法規(guī)體系分類

實用分類

文件題目

原始文號

日期

發(fā)布機構

實施年份

法規(guī)

所有

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

國務院令第276號

2000-04-01

SC

2000

法規(guī)征求

所有

關于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》公開征求意見的通知

國務院法制辦2010/9/6發(fā)文

2010-09-06

SC

2010

規(guī)章

3-臨床試驗

醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定

局令第5號

2004-04-01

SFDA

2004

規(guī)章

1-說明書、標簽和標識

醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定

局令第10號

2004-07-08

SFDA

2004

規(guī)章

2-生產(chǎn)許可

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

局令第12號

2004-07-20

SFDA

2004

規(guī)章

1-產(chǎn)品分類

醫(yī)療器械分類規(guī)則

局令第15號

2000-04-10

SFDA

2000

規(guī)章

5-經(jīng)營許可

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法

局令第15號

2004-08-09

SFDA

2004

規(guī)章

4-產(chǎn)品注冊

醫(yī)療器械注冊管理辦法

局令第16號

2004-08-09

SFDA

2004

規(guī)章

1-產(chǎn)品分類

醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定（試行）

局令第17號

2000-04-20

SFDA

2000

規(guī)章

2-生產(chǎn)質(zhì)量管理

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法

局令第22號

2000-07-01

SFDA

2000

規(guī)章

所有

一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)

局令第24號

2000-10-13

SFDA

2000

規(guī)章

1-產(chǎn)品標準

醫(yī)療器械標準管理辦法(試行)

局令第31號

2002-05-01

SFDA

2002

規(guī)章

5-廣告管理

醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準

局令第40號

2009-05-20

SFDA

2009

規(guī)章

5