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糖化血紅蛋白熒光定量免疫層析產(chǎn)品定制開發(fā)

發(fā)布時(shí)間:2015-11-29 21:39:02     來源:微測(cè)生物     點(diǎn)擊量:

      糖化血紅蛋白(HbA1c)是人體內(nèi)血液中紅細(xì)胞中的血紅蛋白與血糖結(jié)合之后的產(chǎn)物。血糖和血紅蛋白結(jié)合后生成糖化血紅蛋白是不可逆的反應(yīng)過程,并與血糖的濃度成正比,且保持120天左右的時(shí)間,因此可以觀測(cè)到120天之前血糖的濃度。糖化血紅蛋白檢測(cè)通常可以反映患者最近8~12周左右血糖的控制情況。目前,我國(guó)將糖尿病患者的糖化血紅蛋白的控制標(biāo)準(zhǔn)定為6.5%以下。


糖化血紅蛋白熒光定量檢測(cè)試紙條
糖化血紅蛋白與血糖的控制情況如下: 
4%~6%:血糖控制正常。
6%~7%:血糖控制比較理想。
7%~8%:血糖控制一般。
8%~9%:控制不理想,需要加強(qiáng)血糖的控制,注意飲食結(jié)構(gòu)及運(yùn)動(dòng),并在醫(yī)生的指導(dǎo)下調(diào)整治療方案。
>9%:血糖控制很差,是慢性并發(fā)癥發(fā)生的危險(xiǎn)因素,有可能引發(fā)糖尿病性腎病、動(dòng)脈硬化、白內(nèi)障等并發(fā)癥的發(fā)生,并有可能導(dǎo)致酮癥酸中毒等急性合并癥。


糖化血紅蛋白監(jiān)測(cè)的臨床意義:
1.糖尿病長(zhǎng)期血糖的監(jiān)測(cè)
用于觀察飲食和藥物治療的效果,特別是懷疑口服藥物失效而不得不用胰島素治療時(shí),HbA1c有比較高的價(jià)值。
2.有助于對(duì)糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)現(xiàn)和預(yù)防
臨床研究顯示:糖尿病慢性并發(fā)癥、糖尿病腎病和視網(wǎng)膜病變的發(fā)生與HbA1c水平有著密切的相關(guān)性,并發(fā)現(xiàn)HbA1c<7%時(shí),糖尿病引發(fā)慢性并發(fā)癥的危險(xiǎn)性很小,而一旦HbA1c﹥7%時(shí),則發(fā)生慢性并發(fā)癥的危險(xiǎn)性會(huì)顯著增高。
3.用于糖尿病的輔助診斷
大多數(shù)血糖高于正常的糖尿病患者其HbA1c增高;對(duì)空腹血糖正常而糖耐量下降的病人HbA1c也可增高。有報(bào)導(dǎo)HbA1c對(duì)糖尿病的診斷敏感性為85%,特異性為91%。最近Peters 回顧性研究報(bào)告HbA1c的測(cè)定與WHO的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)密切相關(guān),且檢測(cè)方便。并認(rèn)為HbA1c>7%時(shí),一般建議采用飲食和運(yùn)動(dòng)治療處理。
4.用于應(yīng)激性高血糖的鑒別診斷
各種應(yīng)激如心肌梗塞和腦血管意外可使血糖升高,但這種高血糖、HbA1c不一定升高,若為糖尿病、HbA1c則升高。兩者的鑒別對(duì)指導(dǎo)治療和判斷預(yù)后有一定價(jià)值。
5.懷孕期間HbA1c是反映糖尿病控制的一個(gè)特別有用的指標(biāo)。懷孕期間血糖控制對(duì)母嬰健康極為重要。糖尿病患者懷孕期間母親的高血糖與胎兒的發(fā)病率、死亡率上升都有關(guān)。保持嚴(yán)格的血糖控制,尤其是在胚胎發(fā)生的頭3個(gè)月,母親HbA1c結(jié)果對(duì)健康胎兒的孕育極大促進(jìn)作用。
 

      總之,HbA1c數(shù)據(jù)客觀,穩(wěn)定性好,能反映糖尿病患者2-3月左右的糖代謝情況,同時(shí)對(duì)糖尿病并發(fā)癥,尤其是早期腎病和視網(wǎng)膜等微血管病變有很好的臨床參考價(jià)值。


      微測(cè)生物基于領(lǐng)先的熒光定量POCT技術(shù)平臺(tái),為客戶定制開發(fā)熒光定量免疫層析POCT系列產(chǎn)品,包括熒光微球、熒光免疫層析讀數(shù)儀等關(guān)鍵原材料和儀器,全方位滿足客戶對(duì)高靈敏度、高準(zhǔn)確度、高重復(fù)性、高便捷性的要求,為IVD產(chǎn)品的更新?lián)Q代提供一種最新的技術(shù)手段。


一、熒光定量POCT檢測(cè)原理

      當(dāng)將樣品滴加在加樣區(qū)時(shí),樣品中的待測(cè)物與結(jié)合墊中的熒光微球標(biāo)記抗體結(jié)合并通過毛細(xì)作用向前層析,當(dāng)達(dá)到檢測(cè)區(qū)后,檢測(cè)線T線上固定的抗原與剩余的部分熒光微球標(biāo)記抗體結(jié)合,檢測(cè)線T線上結(jié)合的熒光微球標(biāo)記抗體的量與樣品中待測(cè)物的量成反比,質(zhì)控線C線結(jié)合的熒光標(biāo)記物樣品中待測(cè)物的量無關(guān),其它熒光標(biāo)記物繼續(xù)層析達(dá)到吸收區(qū)。層析結(jié)束后,采用熒光讀數(shù)儀的讀取T線和C線的熒光強(qiáng)度并計(jì)算T/C值,通過儀器內(nèi)置的標(biāo)準(zhǔn)曲線即可計(jì)算出樣品中待測(cè)物的含量。

熒光定量POCT

二、稀土元素銪的特點(diǎn)

Eu激發(fā)光和發(fā)射光
1、稀土元素Eu的熒光強(qiáng)度比普通熒光染料高1-3個(gè)數(shù)量級(jí),檢測(cè)靈敏度更高;
2、激發(fā)后的熒光壽命長(zhǎng)達(dá)1ms,比普通熒光染料的10-50ns長(zhǎng)得多,通過讀數(shù)儀的延遲讀數(shù)功能,消除基質(zhì)本底的干擾,檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度和精確度更高;
3、激發(fā)光和發(fā)射光的Stokes 位移寬達(dá)270nm,遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于普通熒光染料的10-50nm,有效降低激發(fā)光和發(fā)射光的互相干擾,同樣可以提升檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度和精確度;
4、熒光的發(fā)射峰非常尖銳,更有利于檢測(cè)儀器對(duì)熒光信號(hào)的采集和接收,提升檢測(cè)結(jié)果的可靠性;
 
三、熒光納米微球的包裹和修飾
      采用聚苯乙烯納米微球?qū)ο⊥翢晒怆x子銪進(jìn)行包裹,通過熒光預(yù)增強(qiáng)技術(shù),提升單個(gè)熒光離子的熒光強(qiáng)度。通過對(duì)包裹技術(shù)的優(yōu)化和改良,納米微球中銪離子的密度可提升到10萬個(gè)/微球,包裹完熒光離子后,在微球表面再進(jìn)行葡聚糖修飾,大大提升了微球的穩(wěn)定性和對(duì)可逆環(huán)境的抗干擾性。在此基礎(chǔ)上可開發(fā)出靈敏度高于普通膠體金或有色乳膠免疫層析方法2-3個(gè)數(shù)量級(jí)的定量檢測(cè)技術(shù)。
熒光納米微球

四、微測(cè)生物核心技術(shù)

熒光定量免疫層析優(yōu)點(diǎn)


五、技術(shù)優(yōu)勢(shì)

靈敏度高,比膠體金方法高1-2個(gè)數(shù)量級(jí);;

結(jié)果準(zhǔn)確,抗基質(zhì)干擾強(qiáng),試劑穩(wěn)定性好,檢測(cè)結(jié)果可與ELISA相媲美;

操作簡(jiǎn)便,一般樣品無需任何前處理,檢測(cè)時(shí)間在8min以內(nèi);

儀器判斷,剔除人為因素對(duì)結(jié)果的影響,實(shí)現(xiàn)定量計(jì)算;

內(nèi)置定量,標(biāo)準(zhǔn)曲線通過二維碼或IC芯片自動(dòng)提供,無需現(xiàn)場(chǎng)定標(biāo);

數(shù)據(jù)無線傳輸,檢測(cè)數(shù)據(jù)可通過讀數(shù)儀上的無線傳輸模塊實(shí)時(shí)傳送數(shù)據(jù)到云平臺(tái),便于監(jiān)管和分析;

熒光定量免疫層析優(yōu)勢(shì)